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多效蒸餾水機(jī)的工作流程介紹
注射用水制備系統(tǒng)是符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的重要系統(tǒng)。其中，多效蒸餾水機(jī)是目前最常用的注射用水制備系統(tǒng)的核心設(shè)備。該設(shè)備在高溫高壓的條件下運(yùn)行，確保能穩(wěn)定生產(chǎn)無(wú)熱原的注射用水。優(yōu)質(zhì)的多效蒸餾水機(jī)所產(chǎn)出的蒸餾水，能夠滿(mǎn)足美國(guó)藥典、歐洲藥典、日本藥典和中國(guó)藥典對(duì)注射用水的相關(guān)要求。
市面上常見(jiàn)的多效蒸餾水機(jī)的工作流程如下：
原料水在第一效預(yù)熱器中通過(guò)工業(yè)蒸汽進(jìn)行加熱，進(jìn)入后，后續(xù)各效預(yù)熱器則使用二次蒸汽進(jìn)行進(jìn)一步加熱。
冷凝器被二次蒸汽和蒸餾水加熱。
接著，通過(guò)分水裝置，將水均勻地分布到蒸發(fā)器頂部的蒸發(fā)列管內(nèi)，形成薄膜狀的水流。
這些水流因薄而迅速蒸發(fā)，形成了二次蒸汽。
未被蒸發(fā)的原料水將被輸送到下一個(gè)效應(yīng)，作為次效蒸發(fā)器的原料水。后續(xù)的各個(gè)效應(yīng)也類(lèi)似，未蒸發(fā)的水會(huì)進(jìn)入下一個(gè)效應(yīng)，直到最后一效仍然沒(méi)被蒸發(fā)的部分，將被作為凝結(jié)水排放。
被蒸發(fā)的原料水現(xiàn)在轉(zhuǎn)變?yōu)槎握羝?，繼續(xù)在蒸發(fā)器內(nèi)循環(huán)上升，并通過(guò)中上部的特殊分離裝置，進(jìn)入純蒸汽管道，作為次級(jí)熱源。
二次蒸汽在吸收次效的熱量后凝結(jié)為蒸餾水。
各個(gè)效應(yīng)的過(guò)程類(lèi)似，蒸餾水和末效產(chǎn)生的二次蒸汽都被冷凝器收集，然后與冷卻水和原料水進(jìn)行熱交換，最終冷卻成蒸餾水。
經(jīng)過(guò)在線(xiàn)電導(dǎo)率檢測(cè)，合格的蒸餾水會(huì)被輸出作為注射用水，而不合格的蒸餾水則會(huì)被排出。
原料水轉(zhuǎn)化而成的二次蒸汽是純凈的蒸汽，它經(jīng)歷了三次分離過(guò)程：
在最開(kāi)始進(jìn)入蒸發(fā)器時(shí)，液體沿著列管向下流動(dòng)并進(jìn)行蒸發(fā)，這就是第一次分離。
被蒸發(fā)的原料水（二次蒸汽）在蒸發(fā)器的下端發(fā)生180度的折返，雜質(zhì)在重力作用下被分離到下方，這就是第二次分離的過(guò)程。
被蒸發(fā)的原料水，也就是二次蒸汽，繼續(xù)在蒸發(fā)器中循環(huán)上升，直到達(dá)到中上部的特殊分離裝置進(jìn)行第三次分離。
冷卻水僅流經(jīng)冷凝器，用于降低由各效產(chǎn)出的蒸餾水和末效的二次蒸汽的溫度。工業(yè)蒸汽在第一效的蒸發(fā)器和預(yù)熱器中加熱原料水，吸收的熱量使其轉(zhuǎn)變?yōu)槟Y(jié)水，最終被排出機(jī)外。
在冷凝器中存在一種無(wú)法凝結(jié)為水的氣體，稱(chēng)為不凝性氣體。這部分氣體會(huì)通過(guò)安裝在冷凝器上方的排出裝置被排除。根據(jù)不同的機(jī)型，各個(gè)效率的蒸發(fā)器上也可能配備有不凝氣體的連續(xù)排放裝置。
1.1. 工業(yè)蒸汽
2. 凝結(jié)水排放
3. 濃縮水排放
4. 冷卻水排出
5. 蒸餾水
6. 冷卻水
7. 原料水輸入
8. 不凝氣體排放
技術(shù)特點(diǎn)包括：
材料結(jié)構(gòu)：壓力容器、管道與蒸餾水及二次純蒸汽接觸的部分采用316L不銹鋼，密封材料則選用PTFE。其他部件如機(jī)架則使用304不銹鋼。
三級(jí)分離裝置：進(jìn)入設(shè)備的原料水經(jīng)過(guò)降液膜蒸發(fā)、重力分離和特殊分離裝置進(jìn)行三級(jí)分離處理。
電化學(xué)拋光：通過(guò)不銹鋼表面的電化學(xué)拋光，確保注射用水的質(zhì)量，并延長(zhǎng)設(shè)備的使用壽命。
雙管板設(shè)計(jì)：外部預(yù)熱器、冷凝器和第一效蒸發(fā)器均采用雙管板結(jié)構(gòu)，符合cGMP標(biāo)準(zhǔn)，能有效降低低衛(wèi)生級(jí)介質(zhì)對(duì)系統(tǒng)的污染風(fēng)險(xiǎn)。
換熱管使用高品質(zhì)的無(wú)縫管材。無(wú)縫管具備更出色的強(qiáng)度和耐用性，能夠在加工、焊接、脹接及運(yùn)行過(guò)程中抵御熱脹冷縮的影響，確保始終保持良好狀態(tài)，從而有效防止工業(yè)蒸汽、原料水和冷卻水泄漏到潔凈的蒸餾水和二次蒸汽側(cè)。
三維彎管：在管道設(shè)計(jì)中，盡量使用不銹鋼管進(jìn)行直接拉伸彎曲，盡量減少焊接作業(yè)。
采用自動(dòng)焊接：在管道與部件的連接過(guò)程中，盡量使用自動(dòng)氬氣保護(hù)焊接，以確保焊接質(zhì)量。
隔熱：蒸發(fā)器和預(yù)熱器均采用無(wú)氯、無(wú)石棉的礦物棉作為隔熱材料，并用不銹鋼外層進(jìn)行包覆。
僅需經(jīng)濟(jì)的原料水預(yù)處理：不需要昂貴的純化水設(shè)備，只需電導(dǎo)率低于5μS/cm的去離子水或反滲透水即可。
經(jīng)濟(jì)節(jié)能：多效蒸餾水機(jī)通過(guò)逐級(jí)利用二次蒸汽，顯著提高了工業(yè)蒸汽的利用率，從而達(dá)到了良好的節(jié)能效果。隨著蒸發(fā)器效率的提升，這種節(jié)能效果愈加明顯。同時(shí)，隨著效數(shù)的增加，冷卻水的使用量也大幅減少。
控制系統(tǒng)：利用PLC自動(dòng)控制技術(shù)，滿(mǎn)足客戶(hù)的多樣化控制需求。我們能夠從基礎(chǔ)的蒸餾水質(zhì)量檢測(cè)與分配，擴(kuò)展到如各類(lèi)介質(zhì)的連續(xù)調(diào)節(jié)、與存儲(chǔ)系統(tǒng)的聯(lián)動(dòng)、分級(jí)密碼控制，甚至蒸發(fā)量的變化控制，做到極為細(xì)致。
無(wú)紙化記錄：通過(guò)無(wú)紙化方式，真實(shí)記錄生產(chǎn)情況。
整機(jī)性能的工廠(chǎng)測(cè)試：在整機(jī)測(cè)試車(chē)間，按照既定流程，模擬實(shí)際工作環(huán)境以進(jìn)行整機(jī)性能測(cè)試。
上一個(gè): GMP認(rèn)證的適用領(lǐng)域及其作用
下一個(gè): 注射用水和滅菌注射用水區(qū)別
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