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醫(yī)藥廠房純化水系統(tǒng)介紹

醫(yī)藥廠房純化水系統(tǒng)介紹

純化水系統(tǒng)是一種以飲用水作為原水生產高純度水的系統(tǒng)，廣泛應用于醫(yī)藥、生物化學化工、醫(yī)院等行業(yè)。

2024-07-05

制藥工藝用水系統(tǒng)檢查要點

制藥工藝用水系統(tǒng)檢查要點

水是制藥生產過程中的重要原料，水參與了整個生產工藝過程，包括原料生產、分離純化、成品?制備、洗滌、清洗等，純蒸汽系統(tǒng)通常也納入制藥用水系統(tǒng)的范疇，主要用于無菌器具、工藝設備、?最終產品等的滅菌。

2024-07-04

制藥用水系統(tǒng)的純凈度和消毒方法等知識

制藥用水系統(tǒng)的純凈度和消毒方法等知識

在制藥過程中，用水的要求極為嚴格。本文中上海創(chuàng)洋將回答關于制藥用水的一些常見問題，幫助大家更好地了解制藥用水的純凈度和消毒方法等知識。

2024-07-02

制藥用水系統(tǒng)需要使用無菌空氣過濾器嗎?

制藥用水系統(tǒng)需要使用無菌空氣過濾器嗎?

制藥用水系統(tǒng)(PW和WFI)需要在儲罐上安裝空氣過濾器。當水從水箱中取出時，它可以防止污濁的環(huán)境空氣被吸入系統(tǒng)。這類過濾器一般被稱為無菌過濾器。然而，根據現行EU GMP附錄1，對“真正的”無菌過濾有許多要求。但是無菌過濾對于這種應用是必要的嗎?

2024-07-01

制藥用水預處理系統(tǒng)工藝設計

制藥用水預處理系統(tǒng)工藝設計

預處理通常用于減少初級處理設備上的污染物負荷或延長設備維修間隔，它允許初級處理設備在要求較低的條件下、以較低的運營成本運行。與主要處理設備相比，預處理的運行成本大大降低，并且延長了主要處理組件需要維修事件的間隔時間。預處理系統(tǒng)在維護(泄漏其他功能障礙)方面，必須獲得與藥典系統(tǒng)相似維護級別，因為它們是整體處理的組成部分。從合規(guī)性的角度來看，不良維護的預處理系統(tǒng)就是不良維護的藥典水處理系統(tǒng)。

2024-06-28

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