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SPF動物飲用水-spf實(shí)驗(yàn)動物房環(huán)境規(guī)范之小鼠飼養(yǎng)環(huán)境建造指南
藥品生產(chǎn)企業(yè)所使用的工藝用水主要指在制劑生產(chǎn)過程中，包括洗瓶和配料等步驟，以及在原料藥生產(chǎn)中的精制和洗滌環(huán)節(jié)所需的水。在名稱上應(yīng)避免與生產(chǎn)過程相關(guān)的術(shù)語，如去離子水、除鹽水和蒸餾水等，以便使水的名稱與其制造工藝區(qū)分開。相反，應(yīng)從化學(xué)和微生物的角度，依據(jù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對水進(jìn)行分類。例如，中國藥典規(guī)定純化水可以通過三種不同的方法獲得，未來可能會出現(xiàn)更先進(jìn)的制備方式。
SPF動物飲用水的要求相對較高，要求其機(jī)體內(nèi)無特定的微生物和寄生蟲存在。這類動物是國外使用最廣泛的實(shí)驗(yàn)動物，它的來源，既可來自無菌動物繁育的后裔，亦可經(jīng)剖胎取后，在隔離屏障設(shè)施的環(huán)境中，由SPF親代動物撫育，不管是體內(nèi)還是體外任何部位都不能檢出一切生命體的動物。而且這類動物系在無菌條件下剖宮產(chǎn)出，又需飼養(yǎng)環(huán)境為在無菌、恒溫、恒濕的條件下，食品飲料等也全部均需要無菌。
為什么SPF動物對生物醫(yī)學(xué)研究很重要?
安全
SPF級動物沒有很多人畜共患病病原體，否則可能會傳染給使用者和工作人員。
優(yōu)化實(shí)驗(yàn)動物的繁殖力
除免疫缺陷動物外：大多數(shù)實(shí)驗(yàn)動物品系在SPF標(biāo)準(zhǔn)下的繁殖能力、繁殖力和壽命都遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于非SPF標(biāo)準(zhǔn)。
研究質(zhì)量和可重復(fù)性
①更精確地了解和控制實(shí)驗(yàn)動物的健康狀況，以更好地標(biāo)準(zhǔn)化您的實(shí)驗(yàn)。(因此減少使用動物)
②具有標(biāo)準(zhǔn)化健康狀態(tài)的動物:能夠與世界各地的其他實(shí)驗(yàn)室共享您的動物/結(jié)果。
③SPF級嚙齒動物的現(xiàn)代生物醫(yī)學(xué)研究需要確定病原體和其他可能改變研究結(jié)果的感染因子的水平。
質(zhì)量保證以及新的轉(zhuǎn)基因
小鼠模型生成之必需
實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量保證包括動物的微生物質(zhì)量、遺傳質(zhì)量和環(huán)境。微生物質(zhì)量決定了動物實(shí)驗(yàn)的重復(fù)性和重現(xiàn)性。
SPF級實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)要求有哪些？
通風(fēng)和空調(diào)系統(tǒng)：
采用全新風(fēng)中央空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)?？諝饨?jīng)過初、中、高效三級過濾器后進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室內(nèi)環(huán)境。
空氣的潔凈度為7級且無噪音。
使用過濾系統(tǒng)，保證空氣的潔凈度為7級，環(huán)境不亞于醫(yī)院的手術(shù)室和制藥廠的生產(chǎn)車間。
照明系統(tǒng)：
開、關(guān)日光燈的時間為分別為早、晚7點(diǎn);其中動物飼養(yǎng)室裝有動物照明燈，調(diào)節(jié)動物的休眠周期。未啟用房間、清潔走道、潔物存放處以及污物走廊等在每日中午12點(diǎn)和晚上8點(diǎn)開啟紫外線燈照射1h。
通訊系統(tǒng)：
室內(nèi)各房間均安裝內(nèi)部電話機(jī)，按照房間順序編排電話號碼，各室內(nèi)電話可相互連通，并均與監(jiān)控室總機(jī)保持聯(lián)系，保證實(shí)驗(yàn)室內(nèi)外信息的及時溝通。
監(jiān)控系統(tǒng)：
對SPF級動物實(shí)驗(yàn)室的出入口、走道、實(shí)驗(yàn)動物飼養(yǎng)室、功能操作室等重要位置安裝攝像機(jī)，及時了解設(shè)施的運(yùn)行狀態(tài)和實(shí)驗(yàn)動物反應(yīng)。
供水系統(tǒng)：
SPF級實(shí)驗(yàn)動物飲用水以純凈水為宜?；蛟O(shè)置接水槽和凈化裝置，為實(shí)驗(yàn)動物供應(yīng)滅菌的飲用水和屏障系統(tǒng)內(nèi)用水。
消毒滅菌設(shè)備：
為防止外界物品進(jìn)入SPF級動物實(shí)驗(yàn)室時所攜帶的細(xì)菌污染室內(nèi)環(huán)境和造成動物交叉感染，按照不同物品的特性，進(jìn)行紫外線照射消毒、渡槽消毒液消毒或?qū)Ｓ玫臋C(jī)動門真空滅菌器消毒。
要保持這樣的環(huán)境，需要經(jīng)過嚴(yán)格地控制
①工作人員也不能隨隨便便進(jìn)入
工作人員從中心門口到進(jìn)入飼養(yǎng)小鼠的房間至少要過三關(guān)：（1）脫下外套（2）穿著防護(hù)服并佩戴口罩（3）風(fēng)淋，去除衣物上附著的棉纖維等雜質(zhì)。有時人員進(jìn)出會使房間內(nèi)外產(chǎn)生壓力差，使得雜菌隨空氣流動進(jìn)入房間，所以工作人員還會定期對房間進(jìn)行噴霧消毒，杜絕污染。
為了節(jié)約時間，科研人員們經(jīng)常連水都不敢多喝，就怕進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室后需要出來上廁所，然后又要重新按流程進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。有時，在里面一待就是5、6個小時。參觀人員想要看它們一眼，也只能在參觀走廊隔著玻璃“遠(yuǎn)觀”。
②消毒室是必不可少的一環(huán)
在這里，穿過的防護(hù)服在清潔裝置里翻滾，小鼠吃喝拉撒玩耍睡覺過的鼠盒被沖酸、沖熱水洗掉塵垢，然后進(jìn)入冒著蒸汽的高壓滅菌器，最后填進(jìn)干凈松軟的木屑，投入下一輪使用。不能高壓處理的接觸物也會通過紫外線照射等種種方式滅菌，直到符合標(biāo)準(zhǔn)?？傊M(jìn)入的物品，都是經(jīng)過嚴(yán)格滅菌的。
③空氣也是嚴(yán)格控制的
只有經(jīng)過處理機(jī)組的三級過濾，調(diào)溫加濕，空氣才能進(jìn)入飼養(yǎng)實(shí)驗(yàn)動物的各個房間。
④還需要定期微生物監(jiān)測
為了監(jiān)測微生物狀況，每個9×9籠架的81盒小鼠中，總有一盒扮演著“哨兵鼠”特殊的角色。工作人員會采集監(jiān)測動物用過的臟墊料放入哨兵鼠的鼠盒里。如果墊料里有病原體，哨兵鼠也會被感染。通過對哨兵鼠的檢測，就可以了解全架小鼠的衛(wèi)生情況了。
⑤要進(jìn)入的實(shí)驗(yàn)動物也是需要處理的，必須隔離以及凈化。
運(yùn)輸籠具的高效濾膜應(yīng)符合SPF級動物環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)的要求，通風(fēng)濾膜面積應(yīng)與運(yùn)輸動物密度相適應(yīng)。封閉運(yùn)輸籠具宜設(shè)透明且耐高溫高壓粘合嚴(yán)密的觀察窗?；\具多層碼放裝運(yùn)時，應(yīng)采取措施保證底層籠具動物的通風(fēng)和不被壓壞。
為了確保小鼠的健康和疾病預(yù)防，一般外來小鼠必須經(jīng)過隔離和凈化才能進(jìn)入上面所說的SPF級動物房內(nèi)生活。
沒有風(fēng)吹雨淋，飲食住宿有專人照料，說它們待遇比人還好，一點(diǎn)也不夸張。養(yǎng)實(shí)驗(yàn)動物比養(yǎng)人還難??！
它們雖然是動物，但它們的功績是偉大的。幾乎我們?nèi)祟惷總€新藥誕生的背后，都有這些實(shí)驗(yàn)小鼠的奉獻(xiàn)在其中。所以這些功臣們值得我們?nèi)祟愑米罡叩拇鰜盹曫B(yǎng)它們。
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