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如何選用制藥實驗室純水系統(tǒng)？
水中存在哪些污染物可能會對您的實驗結(jié)果產(chǎn)生影響？
選擇純水系統(tǒng)時應該注意哪些參數(shù)或指標？
純水系統(tǒng)的耗材是否需要定期更換？更換頻率應該如何制定？
當前的管理是否完全符合法規(guī)或行業(yè)標準？
如果實驗室中有用到純水或超純水，有不清楚標準或許對你來說有所幫助。
了解一下GLWP。
什么是GLWP？
GLWP(Good Lab Water Practice) 又稱良好實驗室用水規(guī)范，是由實驗室用水系統(tǒng)知名制造商德國默克集團Milli-Q® 實驗室純水解決方案首次提出。其綜合了國內(nèi)外相關(guān)法規(guī)（如cGMP，GMP，USP，EP，2020 版中國藥典等），并結(jié)合廣大用戶需求幫助法規(guī)監(jiān)管實驗室分析人員更好地理解實驗室用水法規(guī)要求。
GLWP 簡單幾個步驟消除疑慮。
第一步：需求評估
不同的實驗室純水機可制備滿足不同要求的純化水。但是哪一款符合特定實驗要求？GLWP考慮到了以下關(guān)鍵要素，助你選擇適合的實驗室純水機。
制備用途（判斷純水或超純水）。
制藥用水或特定要求的水。
需要滿足的質(zhì)量標準和行業(yè)法規(guī)。
TOC；電導率；產(chǎn)水流量。
制藥QC實驗室應先明確本實驗室所用到的分析方法和檢測對象，根據(jù)這些試驗范圍再確認試驗用水的URS，以確保制取的實驗室用水可滿足質(zhì)量控制的所有需求。
第二步：選型建議
全球科研機構(gòu)和實驗室的共同選擇。
GLWP將根據(jù)需求評估并結(jié)合您應用中對水質(zhì)要求、法規(guī)遵從、智能便捷、人體工學、售后服務為您推薦最合適的水純化系統(tǒng)解決方案。
第三步：設(shè)備安裝
標準的安裝流程及專業(yè)的用戶培訓。實驗室制水設(shè)備作為重要的檢驗儀器設(shè)備和制藥用水系統(tǒng)之一，應當進行儀器設(shè)備的確認。由專業(yè)的服務工程師按照SOP進行安裝，確保儀器能夠按照出廠設(shè)計標準實現(xiàn)所有功能并達到水質(zhì)指標。同時，會提供專業(yè)的使用培訓，確保設(shè)備被正確使用。
第四步：校準
滿足國內(nèi)外制藥法規(guī)。
在中國藥典2020版關(guān)于實驗室用水要求中指出，測定水的電導率必須使用精密的并經(jīng)校準的電導率儀；并根據(jù)儀器設(shè)計功能和使用程度，應對電導率儀定期進行校準。同時，新版GMP強調(diào)要進行再確認、再驗證，而不是一次通過確認或驗證后就可以了。默克的超/純水系統(tǒng)的電導率儀使用完全滿足并優(yōu)于中國藥典規(guī)定的電導率儀參數(shù)；與此同時，默克提供可追溯的定期校準服務可滿足用滿規(guī)需求。
第五步：日常使用
使用者在日常操作中必須嚴格遵循系統(tǒng)的運作管理，定期維護系統(tǒng)并監(jiān)控水質(zhì)，確保水質(zhì)始終符合要求。
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