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多效蒸餾水機技術介紹
注射用水制備系統(tǒng)是GMP中的關鍵系統(tǒng)。其中，多效蒸餾水機是目前最常用的注射用水制備設備。該設備在高溫高壓條件下運行，確保穩(wěn)定生產無熱原的注射用水。優(yōu)質的多效蒸餾水機所產生的蒸餾水，能夠符合美國藥典、歐洲藥典、日本藥典和中國藥典對注射用水的相關要求。
市面上常見的多功能蒸餾水機的工作流程如下：
原料水在第一效預熱器中通過工業(yè)蒸汽加熱，隨后進入各個效預熱器，繼續(xù)利用二次蒸汽進行加熱。
冷凝器被二次蒸汽和蒸餾水加熱。
然后通過分水裝置，將水均勻地分配到蒸發(fā)器頂部的蒸發(fā)列管中，形成薄膜狀的水流在列管內流動。
這些水流因為薄，因此迅速蒸發(fā)，形成二次蒸汽。
未蒸發(fā)的原料水將被送往下一效，作為次效蒸發(fā)器的原料水。之后，每一效的操作都類似：未蒸發(fā)的水會繼續(xù)進入下一效，直到最后一效未蒸發(fā)的水則會作為凝結水排出。
被蒸發(fā)的原料水現(xiàn)在變成了二次蒸汽，繼續(xù)在蒸發(fā)器中循環(huán)上升。經過中上部的特殊分離裝置后，進入純蒸汽管路，作為次級熱源。
二次蒸汽在次效中吸收熱量后會凝結成蒸餾水。
各個效的過程類似，蒸餾水與末效產生的二次蒸汽會被冷凝器收集，并通過與冷卻水和原料水的換熱，最終冷卻成蒸餾水。
通過電導率的在線監(jiān)測，合格的蒸餾水將被輸出為注射用水，而不合格的蒸餾水則會被排放。
原料水轉化而成的二次蒸汽是潔凈蒸汽，這個過程經歷了三次分離。
在最初進入蒸發(fā)器后，液體沿著列管向下流動，并在此過程中進行蒸發(fā)，這就是第一次分離。
被蒸發(fā)的原料水（二次蒸汽）在蒸發(fā)器的底部經過180度折返，雜質在重力的作用下被分離到下方，這個過程稱為第二次分離。
被蒸發(fā)的原料水，也就是二次蒸汽，持續(xù)在蒸發(fā)器內循環(huán)上升，直到達到中上部的特殊分離裝置進行第三次分離。
冷卻水僅在冷凝器內部循環(huán)，主要用于降低各效蒸餾水和末效的二次蒸汽的溫度。工業(yè)蒸汽通過第一效的蒸發(fā)器和預熱器對原料水進行加熱，熱量被吸收后轉化為冷凝水，最終排出機器外。
在冷凝器中，有一種氣體無法凝結成水，稱為不凝性氣體。這些氣體將通過安裝在冷凝器頂部的排出裝置被去除。根據(jù)不同的機型，各效蒸發(fā)器上也可能設置有不凝氣體的連續(xù)排放裝置。
多效蒸餾水機的技術特點包括：
結構材料：與蒸餾水及二次純蒸汽接觸的壓力容器和管道選用316L材質，密封材料則為PTFE。其他部件如機架則使用304材質。
三級分離裝置：進入設備的原料水經過降膜蒸發(fā)、重力分離和特殊分離裝置的三級處理。
電化學拋光：對不銹鋼表面進行電化學拋光，以確保生產注射用水的質量，同時延長設備的使用壽命。
雙管板設計：外部預熱器、冷凝器和第一效蒸發(fā)器均采用雙管板設計，符合cGMP標準，有效降低低衛(wèi)生級別介質對系統(tǒng)的污染風險。
換熱管選用優(yōu)質無縫管，因其具備更強的強度和耐用性，能夠在加工、焊接、脹接及運行時有效應對熱膨脹和冷縮，確保保持良好狀態(tài)，避免工業(yè)蒸汽、原料水和冷卻水泄漏到潔凈的蒸餾水和二次蒸汽側。
三維彎管：在管道上盡量使用不銹鋼管進行直接拉伸彎曲，避免焊接。
使用自動焊接：在管路與零件的連接處，應盡量采用自動氬氣保護軌跡焊接，以確保焊接質量。
隔熱：蒸發(fā)器和預熱器都使用無氯、無石棉的礦物棉作為隔熱材料，并且外面包裹著不銹鋼層。
僅需經濟的料水預處理：無須昂貴的純化水設備，原料水僅需電導率低于5μS/cm的去離子水或反滲透水即可。
經濟節(jié)能：多效蒸餾水機通過逐級利用二次蒸汽，實現(xiàn)對工業(yè)蒸汽的高效利用，展現(xiàn)出顯著的節(jié)能優(yōu)勢。隨著蒸發(fā)器效數(shù)的增加，節(jié)能效果愈加顯著。同時，冷卻水的用量也隨著效數(shù)的增多而大幅降低。
控制系統(tǒng)：我們采用PLC自動控制技術，以滿足客戶的各種控制需求。從最基本的蒸餾水品質監(jiān)測與分配，到更復雜的連續(xù)調節(jié)各類介質、與存儲系統(tǒng)的聯(lián)動、分級密碼控制，甚至蒸發(fā)量的變化控制，細節(jié)可謂精致入微。
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